分类： 生物学 >> 生物工程 提交时间： 2018-10-09 合作期刊: 《中国生物工程杂志》
摘要： 重组蛋白/多肽类药物在人体血清内半衰期较短, 很大程度上限制了其临床应用。人血清白蛋白（HSA）具有半衰期长、生物相容性好、低免疫原性等优点，是理想的药物载体。各种基于HSA的蛋白药物长效化技术得到了广泛的应用和发展，目前主要包括构建HSA融合蛋白，通过共价化学键与HSA偶联，通过非共价键与HSA可逆性结合。本文总结了近年来基于白蛋白药物长效化技术的发展，各项技术的优缺点及药物开发现状。
分类： 生物学 >> 生物工程 提交时间： 2017-11-26 合作期刊: 《中国生物工程杂志》
摘要： 生物制品引发机体的产生非必要的免疫反应，影响药物的疗效和安全性。因此，有必要对处于不同研发阶段的生物制品的进行免疫原性进行评估，包括上市后的监测。免疫原性评价是所有生物制品研发过程中的关键环节，监管部门对生物制品的免疫原性评估有严格要求，但是对于证据的类型，数量和质量缺少统一标准，也缺少生物制品免疫原性测定实验设计的指导文件或免疫原性比较的标准。由于检测方法技术进步，免疫原性检出率也有了相应的提高，因此，只能进行“头对头”临床试验，对生物制药的免疫原性进行评估。新技术的出现促进了免疫原性评估的发展。因此，研究机构，监管机构和临床医生都需要认识到免疫原性分析方法的变化。在这里，我们讨论生物制品免疫原性的相关因素，潜在的临床后果，目前评估免疫原性的监管指导变化，非临床和临床研究的免疫原性评估方法的发展。以及讨论了生物仿制药免疫原性评估需要特别注意的事项。
分类： 生物学 >> 生物工程 提交时间： 2017-11-26 合作期刊: 《中国生物工程杂志》
摘要： 生物制品引发机体的产生非必要的免疫反应，影响药物的疗效和安全性。因此，有必要对处于不同研发阶段的生物制品的进行免疫原性进行评估，包括上市后的监测。免疫原性评价是所有生物制品研发过程中的关键环节，监管部门对生物制品的免疫原性评估有严格要求，但是对于证据的类型，数量和质量缺少统一标准，也缺少生物制品免疫原性测定实验设计的指导文件或免疫原性比较的标准。由于检测方法技术进步，免疫原性检出率也有了相应的提高，因此，只能进行“头对头”临床试验，对生物制药的免疫原性进行评估。新技术的出现促进了免疫原性评估的发展。因此，研究机构，监管机构和临床医生都需要认识到免疫原性分析方法的变化。在这里，我们讨论生物制品免疫原性的相关因素，潜在的临床后果，目前评估免疫原性的监管指导变化，非临床和临床研究的免疫原性评估方法的发展。以及讨论了生物仿制药免疫原性评估需要特别注意的事项。
分类： 材料科学 >> 材料科学（综合） 提交时间： 2023-03-18 合作期刊: 《材料研究学报》
摘要： 合成了氯化1-(2-羟乙基)-3-甲基咪唑离子液体[HeMIM]Cl、溴化1-乙胺基-3-甲基咪唑离子液体[AeMIM]Br 和氯化1-羧乙基-3-甲基咪唑离子液体[CeMIM]Cl三种功能化咪唑离子液体, 并分别进行了红外与氢核磁结构表征。用这三种离子液体溶解稻草, 并将溶解体系原位与苯酚和甲醛共混制备出酚醛复合材料, 研究了离子液体种类对稻草溶解率和酚醛树脂性能的影响。结果表明, 用离子液体及其溶解稻草产物制备的酚醛复合材料性能得到明显的改善。[CeMIM]Cl溶解的效果最好, 用其溶解稻草产物制备的酚醛复合材料游离醛含量最低。用[AeMIM]Br溶解稻草产物制备的酚醛复合材料力学性能最好, 拉伸强度从3.28 MPa提高到9.48 MPa, 冲击强度由0.93 kJ/m2提高到5.88 kJ/m2。
分类： 生物学 >> 动物学 提交时间： 2017-10-11 合作期刊: 《动物营养学报》
摘要： 本试验旨在研究散栏式饲养方式下，饲喂半胱胺盐酸盐对泌乳中期热应激奶牛生产性能的影响。选择48头健康荷斯坦奶牛，体重（562.25±37.85） kg，泌乳天数（123.64±10.67） d，胎次1.23±0.42，日产奶量（26.58±1.58） kg，根据体重、泌乳天数、产奶量相同或相近的原则，随机分成4组（每组12头），对照组饲喂基础饲粮，试验组分别在基础饲粮中添加半胱胺盐酸盐3、15、30 g/kg。预试期12 d，正试期30 d。结果显示：随半胱胺盐酸盐添加剂量增加，奶牛呼吸频率和直肠温度呈显著的线性降低（P<0.05）；干物质采食量、乳脂较正乳产量、能量校正乳产量、乳脂率、乳蛋白率均呈先升高后降低的显著的二次曲线变化（P<0.05），并且以添加3 g/kg组的效果较好；正试期末，3、15 g/kg组血清甲状腺素浓度显著低于对照组（P<0.05），15 g/kg组血清皮质醇浓度显著高于对照组（P<0.05）。结果提示，半胱胺盐酸盐能有效缓解散栏饲养的泌乳中期奶牛热应激，提高产奶量和乳品质，本试验条件下，饲粮中添加3 g/kg半胱胺盐酸盐较为适宜。
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