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《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PROs伦理指南》解读

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Interpretation of “Ethical Considerations for the Inclusion of Patient-Reported Outcomes in Clinical Research (The PRO Ethics Guidelines)”

摘要: 患者报告结局(Patient-Reported Outcomes ,PROs)可以为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标,以便为个人提供及时的、个性化的医疗照护。随着PROs在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问题受到广泛关注。PROs伦理指南是基于专家共识、专门从伦理角度出发修订的,目的在于为临床研究中PROs内容的伦理考量提供重要参考依据。优化PROs临床研究的伦理问题能够提高PROs的数据质量,同时最大限度地减少受试者的风险、负担和伤害,保护受试者和研究人员的权益。

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[V1] 2022-08-17 18:39:32 ChinaXiv:202208.00097V1 下载全文
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