分类： 地球科学 >> 地理学 提交时间： 2024-03-01 合作期刊: 《干旱区研究》
摘要： 全球气候变暖加速了区域水循环，改变了水汽的传输路径，了解不同等级降雨稳定同位素特征及水汽来源为水资源的利用及旱涝灾害的防治提供依据。基于2018—2020年夏半年（5—10月）采集的银川平原降雨样品，研究不同等级降雨中氢氧稳定同位素的变化特征及其二次蒸发效应，并利用后向轨迹模型及水汽通量等方法分析降雨的水汽来源及潜在蒸发源区。结果表明：银川平原夏半年不同等级降雨稳定同位素随着降雨等级的增加而偏负，小雨氘盈余（d-excess）值偏负而中雨和大雨偏正，大气降水线斜率和截距随着雨量级的增加呈现出递减的规律。二次蒸发作用的强弱随气温升高而增大，随降雨量、相对湿度和雨滴直径增大而减弱。西风水汽为银川平原夏半年降雨的主控水汽，同时小雨、中雨、大雨还分别受到陆地蒸发水汽、大西洋水汽及太平洋水汽的影响。潜在蒸发源区对小雨影响较大，主要位于研究区周边及北部、南部和东南部地区；中雨潜在蒸发源区主要分布在研究区周边地区及其西北部和东南部；大雨主要分布在研究区周边及东南部地区。
分类： 医学、药学 >> 临床医学 分类： 管理学 >> 科学学与科技管理 提交时间： 2023-12-09
摘要： 对中美高风险医疗器械的关键性研究（包括40个已上市的产品及部分正在开展的研究，涵盖冠脉介入、结构性心脏病、左心室辅助装置、神经调控以及电生理等领域）进行比较，可以看到我国开展的关键性研究设计相对简单，主要终点定量指标相对较多，样本量也相对较小。不同类别产品之间的关键性研究难以直接比较，但在高风险医疗器械的关键性研究开展前申办方与监管机构达成一致应该是我们今后努力的方向。
分类： 医学、药学 >> 临床医学 分类： 管理学 >> 管理学其他学科 提交时间： 2023-12-09
摘要： 本文收集了在美国和中国已获批的血流储备分数（FFR）及相关产品（包括iFR，RFR，DFR，CT-FFR，CA-FFR）的总结/审评报告，结合相应的临床文献及临床指南，简要分析了美国和中国对此类医疗器械软件注册监管的策略，特别是对临床数据的要求。总体上，美国对这类产品的临床数据要求较为灵活，早期FFR产品没有宣称临床应用价值时并没有提供相应的临床数据；后续产品在同品种比对时提交了与同品种一致性比较的数据，这种比较通常也不是严格的前瞻性临床试验。当以临床结局为终点的临床试验证实了此类产品的临床应用价值后，产品的适应证里也有了相应的描述。另外，美国研究数据共享的实践有效利用了社会资源，值得我们借鉴。
分类： 医学、药学 >> 临床医学 分类： 统计学 >> 生物与医学统计学 提交时间： 2022-11-21
摘要： 临床试验样本量的确定是试验设计的核心内容之一。本文基于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近年来公开的医疗器械审评报告及相关公开发表的数据信息，对我国医疗器械注册临床试验的样本量现状做了简要分析，涉及到研究设计，部分产品还与美国做了比较 。分析显示我国第三类医疗器械注册临床试验的样本量中位数为120（四分位数 90~167.5），样本量受法规政策影响明显，部分产品的临床试验样本量与美国差异较大。公示审评报告是我国器械监管的一大进步，但目前审评报告公示的内容仍需进一步完善。
分类： 环境科学技术及资源科学技术 >> 环境科学技术基础学科 提交时间： 2021-04-23 合作期刊: 《干旱区研究》
摘要： 饱和水汽压差是土壤-植被-大气连续体水分传输过程的关键影响因素，在全球气候变化背景下，预测西北地区饱和水汽压差，对于植被恢复和农林业气象灾害风险评估具有重要的现实意义。基于西北五省（区）1990—2019年月饱和水汽压差值，采用趋势分析和小波分析等方法研究了西北地区饱和水汽压差年际变化特征和周期性变化规律；采用指数模型和ARIMA模型，筛选最佳样本步长和预测步长，对西北地区饱和水汽压差进行模拟和预测。结果表明：（1）西北五省（区）中，新疆年均饱和水汽压差最高，其次为宁夏、陕西、甘肃和青海；近30 a整体上西北地区饱和水汽压差呈上升趋势，其中宁夏和新疆饱和水汽压差上升幅度最大，分别为0.036 kPa·(10a)-1和0.033kPa·(10a)-1，其次为甘肃［0.026 kPa·(10a)-1］、青海［0.021 kPa·(10a)-1］和陕西［0.012 kPa·(10a)-1］；（2）西北各省（区），16 a尺度周期对小波方差贡献最大，为饱和水汽压差变化的主周期。此外，陕西、甘肃和新疆还存在24~27 a的周期特征，方差贡献较小；（3）相对于指数模型，ARIMA模型均方根误差平均减少42.3%，决定系数R2平均提高11.1%，Nash-Sutclife效率系数平均提高17.7%，有效提高了饱和水汽压差预测精度；（4）未来一段时间内，西北各地区饱和水汽压差均存在不同程度的升高趋势，以宁夏和新疆地区的饱和水汽压差增幅最为明显，分别为9.5%和8.9%。
分类： 生物学 >> 生物工程 提交时间： 2017-06-01 合作期刊: 《中国生物工程杂志》
摘要： 利用基因工程技术高效制备具有治疗2型糖尿病功能的垂体腺苷酸环化酶激活肽(PACAP)衍生物MPL-2，并以2型糖尿病小鼠（db/db小鼠）为模型在体内研究其抗2型糖尿病的生物学作用。实验结果表明：利用基因工程技术制备的PACAP27衍生多肽MPL-2的分子量为3902 Da.，纯度达97%，其产率可达29.3毫克/ (每升发酵产物)；在以db/db小鼠为模型的体内葡萄糖耐量实验中，MPL-2可有效促进小鼠胰岛素第一时相（5-15 min）分泌，显著提高小鼠的葡萄糖耐受能力。在MPL-2的长效药效学实验中，经过8周连续用药治疗后，MPL-2可显著提高db/db小鼠的胰岛素敏感性，胰岛素耐量实验60 min时MPL-2可将小鼠血糖降至初始值的63.52%；同时，在8周连续用药治疗过程中，与生理盐水（NS）处理组相比，MPL-2可有效降低db/db小鼠的体重、空腹血糖、饮食量、饮水量，分别低于NS组21.98%、21.46%、22.20%、60.07%，而且可显著改善db/db小鼠的血脂常数，生物学作用显著优于多肽BAY55-9837。本研究建立了新型基因重组PACAP27衍生多肽MPL-2的高效制备技术，重组多肽MPL-2可有效改善2型糖尿病db/db小鼠的葡萄糖耐量、胰岛素敏感性、血脂常数，显著降低db/db小鼠的体重、空腹血糖、饮食和饮水量，从而发挥治疗2型糖尿病的生物学作用，本研究可为MPL-2的药用研发提供实验数据。
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